甘肅要加強(qiáng)中藥材中藥飲片監(jiān)管力度
2011/3/28 10:18:32
近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材中藥飲片監(jiān)管工作的通知》，深入推進(jìn)中藥材中藥飲片專項整治，強(qiáng)化對中藥材中藥飲片監(jiān)督管理。
通知要求，一是要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識。各級食品藥品監(jiān)管部門務(wù)必高度重視，高度關(guān)注當(dāng)前中藥材中藥飲片市場出現(xiàn)的新情況和安全隱患，在地方政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，依法履行監(jiān)管職責(zé)，針對存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定加強(qiáng)監(jiān)管工作方案并開展監(jiān)督檢查，依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加大中藥飲片抽驗和檢查力度，切實保障中藥材中藥飲片質(zhì)量。
二是加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)中藥材和中藥飲片購入行為監(jiān)管，嚴(yán)禁從中藥材市場或不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片，嚴(yán)禁外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。生產(chǎn)加工中藥飲片、中藥制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。監(jiān)督企業(yè)落實對中藥材和中藥飲片質(zhì)量檢驗要求，重點(diǎn)開展農(nóng)藥殘留、重金屬含量、硫磺熏蒸處理過的藥材和飲片中二氧化硫的殘留量等的監(jiān)測。
三是加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。以甘肅主產(chǎn)和流通量較大的品種為重點(diǎn)品種，以是否按照GSP相關(guān)要求合理存儲中藥材中藥飲片為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)中藥材中藥飲片經(jīng)營行為監(jiān)管。嚴(yán)禁采用硫磺熏蒸等易造成有害物質(zhì)和農(nóng)藥殘留超標(biāo)的方式進(jìn)行在庫養(yǎng)護(hù)。把藥材集散地、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場和中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)作為監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域和單位，加大購銷渠道的合法性和規(guī)范性的監(jiān)管。
四是加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。各級食品藥品監(jiān)管部門要積極配合衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書；從經(jīng)營企業(yè)采購的，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。
甘肅食品藥品監(jiān)督管理局將在6月份左右對各地中藥材中藥飲片專項整治情況進(jìn)行督查，年底前將組織開展中藥材中藥飲片專項整治考核工作。
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